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美国FDA医疗器械检查警告信汇编2015至2020美国食品药品监督管理局FDA有源无源诊断试剂缺陷项警告信企业检查产品工艺管理缺项

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FDA警告信回顾和案例解读2023版 ICH基础知识500问人用药品注册技术要求国际协调会议现行指导原则质量安全标准研发与注册药物警戒

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书籍社正版中国质检出版美国FDA食品安全现代化法案解读国家认证认可监督管理委员会

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国外食品药品法律法规编译丛书中国医药科技出版 FDA行政管理指南美国食品药品监督管理局行政管理指南社

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GMP逻辑FDA关注点 FDA警告信回顾与案例解读2023版解读FDA进行GMP检查提出警告信指导制药企业了解美国生产检查要点缺陷项背后

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9787571005153 FDA风云史——美国食品和药品监管台前幕后

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